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Foire aux questions
Trouvez des réponses à vos questions sur la mesure du RIN hors laboratoire, sur l’autosurveillance et sur les systèmes CoaguChek®.
La mesure du RIN hors laboratoire
En général, la mesure des valeurs de coagulation s’effectue avec du matériel biologique, lequel peut varier naturellement d’un patient à l’autre. En ce qui concerne l’anticoagulation par des antagonistes de la vitamine K (AVK), des changements dans l’activité des facteurs de coagulation surviennent, lesquels peuvent également varier d’un patient à un autre.
En plus de ces différences « naturelles » immuables, des facteurs externes peuvent contribuer aux écarts entre les valeurs. Cela peut se traduire par des différences entre les valeurs de différents laboratoires et les résultats obtenus au moyen du système CoaguChek®.
Quelques facteurs pouvant contribuer aux écarts :
- Variation de la sensibilité des réactifs utilisés
- Variation des procédures pendant les étapes de préanalyse
- Influence de l’étalonnage (détermination de l’écart d’un réactif/appareil de mesure et prise en considération de celui-ci par rapport à une référence établie)
Remarque : Les valeurs du temps de Quick mesurées à l’aide de divers réactifs ne peuvent être comparées en raison du manque de standardisation. Par conséquent, la plupart des associations professionnelles recommandent maintenant d’utiliser la valeur du RIN.
Les étapes de préanalyse comprennent les diverses opérations effectuées avant, pendant et après la prise de l’échantillon aux fins de mesure à l’aide du système CoaguChek® Pro II (XS Pro) dans une clinique ou un laboratoire. Nous savons par expérience que ces étapes comportent un certain nombre de sources d’erreur qui peuvent avoir une influence sur les résultats.
Si, pour une raison ou pour une autre, vous avez des doutes quant à la fiabilité des résultats fournis par votre appareil CoaguChek®, vous pouvez valider la fiabilité de ceux-ci à l’aide de l’une des méthodes suivantes :
1. Réaliser un contrôle qualité à l’aide de la solution témoin CoaguChek® pour vérifier si les résultats sont dans l’intervalle acceptable. Communiquez avec le Centre d’assistance Roche – CoaguChek® pour obtenir de l’aide (au 1-877-426-2482, du lundi au vendredi, de 8 h à 17 h [HNE]).
2. Réaliser un test de corrélation en comparant les résultats de votre appareil CoaguChek® avec ceux d’une analyse du temps de prothrombine (TP/RIN) effectuée en laboratoire.
- Essayez de choisir un laboratoire qui utilise le réactif Dade® Innovin® préparé à partir de thromboplastine pour analyser le temps de prothrombine (TP/RIN).
- Obtenez une ordonnance pour un test de TP/RIN (aux fins de remboursement par l’assurance maladie).
- Apportez votre appareil CoaguChek®, votre autopiqueur et les bandelettes-test.
- Le prélèvement de sang destiné à l’analyse en laboratoire et le test du RIN au moyen de l’appareil CoaguChek® doivent être effectués au même moment, l’un après l’autre, pour garantir que le taux de warfarine dans votre corps est le même.
- Faites le test à l’aide du système CoaguChek® comme à l’habitude, avec du sang prélevé au bout du doigt. (N’utilisez PAS le sang du tube, parce que le tube contient du citrate, ce qui modifie les résultats du test CoaguChek®.)
- Notez les résultats obtenus avec le système CoaguChek®.
- Attendez les résultats de l’analyse du RIN faite en laboratoire.
- Vous devrez demander qu’on vous envoie les résultats du RIN en laboratoire ou qu’on les envoie à votre médecin dès que possible pour éviter tout délai inutile.
- Les bandelettes-test doivent être conservées dans le flacon d’origine, bien fermé, à la température ambiante, soit entre 2 et 30 °C (36 et 86 °F).
- Le patient doit se laver les mains avec de l’eau et du savon avant de se piquer le doigt.
- Si la peau est nettoyée avec de l’alcool, il faut laisser la zone désinfectée sécher complètement.
- L’échantillon de sang est habituellement obtenu au moyen d’une piqûre faite au bout au doigt; la première goutte de sang doit être appliquée sur la bandelette-test dans les 15 secondes suivant la piqûre.
- Le sang ne doit PAS provenir d’un tube ni d’une aiguille de type papillon après que d’autres tubes ont été remplis.
- Utiliser la bandelette-test dans les 10 minutes suivant son retrait du flacon.
- Ne pas toucher la bandelette-test pendant l’analyse et ne pas y rajouter de sang.
- Le sang doit être prélevé au moyen d’une aiguille de calibre 21, idéalement.
- L’aiguille doit être de calibre 23 au minimum.
- Si plusieurs analyses de laboratoire sont nécessaires, le tube servant à l’analyse du RIN doit être rempli en premier (tube muni d’un capuchon bleu clair).
- L’échantillon de sang doit être conservé à la bonne température pendant la période de temps appropriée avant l’analyse du temps de prothrombine.
- Le tube doit subir le moins de secousses possible avant l’analyse.
- Idéalement, le laboratoire doit se servir du réactif Dade® Innovin® préparé à partir de thromboplastine pour analyser le temps de prothrombine.
Utilisez le tableau ci-dessous pour les tests de comparaison de votre appareil CoaguChek®.
| Résultat obtenu avec l’appareil CoaguChek® | Différence entre le résultat obtenu avec l’appareil CoaguChek® et le résultat de l’analyse en laboratoire | Mon CoaguChek® est : |
|---|---|---|
| RIN ≤ 2,0 | < 0,5 (pour le RIN) | Bon |
| RIN ≤ 2,0 | ≥ 0,5 (pour le RIN) | Doit être vérifié |
| RIN > 2,0 | ≤ 30 % | Bon |
| RIN > 2,0 | > 30 % | Doit être vérifié |
L’autosurveillance
Nous encourageons tous les professionnels de la santé à se familiariser avec les systèmes d’autosurveillance CoaguChek® INRange/XS. Lorsque vous connaîtrez bien ces systèmes, vous serez en mesure de montrer à vos patients comment les utiliser afin qu’ils puissent les utiliser en toute confiance à la maison.
Nous vous invitons aussi à visionner la série de vidéos de formation sur ces appareils.
Comment utiliser l’appareil CoaguChek®
Ressources CoaguChek® à l’intention des patientsSystèmes CoaguChek®
Au moins deux fois par mois, mais de préférence une fois par semaine. Il a été démontré que des mesures plus fréquentes augmentaient le temps passé à l’intérieur de l’intervalle thérapeutique en permettant à l’utilisateur de réagir plus rapidement aux variations du RIN causées par l’exercice et l’alimentation. Cela augmente également le taux d’observance et d’engagement des patients1–3.
En savoir plus sur l’autosurveillanceLe temps passé à l’intérieur de l’intervalle thérapeutique est le pourcentage de temps pendant lequel le RIN du patient se situe entre les valeurs cibles minimale et maximale que vous avez établies.
Non; la calibration s’effectue automatiquement lors de l’insertion de la puce d’étalonnage qui se trouve dans le flacon de bandelettes.
REMARQUE : Lors de l’ouverture d’un flacon de bandelettes, il est important de conserver la puce d’étalonnage et de ne pas la jeter. Si vous utilisez un nouveau lot de bandelettes-test et que vous n’avez pas inséré la puce d’étalonnage correspondante, vous devez le faire au plus tard après l’insertion de la bandelette-test, à défaut de quoi vous ne pourrez pas effectuer de test. L’appareil affichera le numéro de la puce d’étalonnage correspondant au nouveau lot de bandelettes-test. À chaque changement de lot de bandelettes-test, jetez l’ancienne puce d’étalonnage dans les ordures ménagères et insérez la nouvelle puce dans la fente prévue à cet effet sur le côté de l’appareil.
En raison des diverses normes de mesures utilisées par les laboratoires, on doit s’attendre à de légères variations. Si la variation est importante d’un point de vue clinique, veuillez communiquer avec le Centre d’assistance Roche – CoaguChek®, du lundi au vendredi, de 8 h à 17 h (HNE), au numéro sans frais 1-877-426-2482.
Polyglobulie : hématocrite à l’extérieur de la plage standard (25 %-55 %)
Anticoagulant circulant : RIN anormalement élevé. La présence d’anticorps antiphospholipides (APL), comme les anticoagulants circulants, peut entraîner un allongement du temps de coagulation (RIN élevé). Une comparaison avec une méthode de laboratoire insensible aux APL est recommandée si la présence d’APL est avérée ou suspectée.
Pour en savoir plus sur les limites des systèmes CoaguChek® et les facteurs influant sur la mesure du RIN, veuillez consulter la section Limites d’utilisation – interférence des notices d’emballage des bandelettes CoaguChek®.
La stabilité du flacon ouvert est de 10 minutes au maximum. Si la bandelette est à l’air ambiant trop longtemps, notamment dans un environnement très humide ou très chaud, le système d’intégrité intégré le détectera, et un message d’erreur s’affichera. Aucun rapport international normalisé (RIN) ne s’affichera si le contrôle de la qualité intégré du système CoaguChek® détecte un défaut sur la bandelette.
Si la mauvaise puce d’étalonnage est insérée dans le dispositif, vous ne pourrez pas réaliser de test. La puce d’étalonnage fournit à l’appareil des renseignements importants et nécessaires à la réalisation du test de coagulation. La puce contient des renseignements sur la méthode d’analyse, le numéro de lot et la date de péremption.
L’appareil est prêt à être utilisé une fois que la puce d’étalonnage a été insérée. Si vous utilisez un nouveau lot de bandelettes-test et que vous n’avez pas inséré la puce d’étalonnage correspondante, vous devez le faire au plus tard après l’insertion de la bandelette-test, à défaut de quoi vous ne pourrez pas effectuer de test. L’appareil affichera le numéro de la puce d’étalonnage correspondant au nouveau lot de bandelettes-test.
Un agent chimique, la résazurine, est présent dans le canal de mesure. La résazurine est sensible aux facteurs ambiants, comme la lumière, l’humidité et la température, ce qui entraîne un processus de réaction au cours duquel la résazurine est convertie en résorufine. La concentration de résorufine est mesurée électrochimiquement, et le résultat est une mesure directe de l’altération de la bandelette.
Le remplissage du tube capillaire est détecté par un courant entre deux électrodes sur la bandelette. Si le tube capillaire n’est pas complètement rempli, un message d’erreur (erreur numéro 5) s’affichera.
Non. Il faut appliquer la goutte de sang sur la bandelette-test dans les 15 secondes après avoir piqué le doigt. Au-delà de cette période, les résultats pourraient être faussés, parce que le processus de coagulation pourrait déjà être commencé. Si plus de temps est nécessaire pour obtenir une goutte de sang suffisamment grosse, il faut alors piquer un autre doigt avant de réaliser un autre test.
CoaguChek® INRange : Un message d’erreur (erreur numéro M-44) s’affichera.
CoaguChek® XS : Un message d’erreur (erreur numéro 4) s’affichera.
CoaguChek® XS Pro, Pro II : Un message d’erreur s’affichera.
L’utilisateur peut effacer toute la mémoire. Il ne peut cependant pas effacer les résultats individuels.
Le coagulomètre est doté d’un contrôle de la qualité interne intégré; les contrôles au moyen d’un liquide ne sont donc pas nécessaires.
Non. Le système CoaguChek® Pro II est une solution beaucoup plus adaptée au cadre professionnel ou hors laboratoire en raison des fonctions de gestion des données créées à l’intention des professionnels :
- Identification positive du lot de bandelettes
- Possibilité de saisir les identifiants du patient et de l’utilisateur pour faciliter la tenue d’archives
- Écran tactile
- Fonction de recherche pour les données des patients dans la mémoire
Le système CoaguChek® Pro II est le choix idéal lorsque vous devez conjuguer l’exactitude et la facilité d’utilisation avec la gestion des données.
En savoir plus sur la mesure du RIN hors laboratoire